公司简介
奥咨达医疗器械咨询机构(广州、深圳、苏州、北京、武汉、厦门、佛山)是加拿大AcmeOsmundaCo.,Ltd.在华投资成立的从事医疗器械产品认证、医疗器械管理体系认证和国家医疗器械注册代理的专业咨询机构,致力于为医疗器械制造企业提供国际医疗器械注册(CE、FDA、SFDA、CMDCAS、TGA、JPAL、PPE)、医疗器械体系认证(ISO13485、YY/T0287、GMP、QSR820、GSP)、对医疗器械供应商进行第二方/第三方审核和医疗器械出口验货。
我们能为医疗器械企业提供从产品工艺设计、临床试验、产品测试、洁净厂房设计到医疗器械企业注册、产品国际注册(欧盟、美国、加拿大、日本、澳大利亚和中国等地)的全方位的解决方案。目前,我们已帮助近400家国内外企业通过各种医疗器械专业认证并和多家国际知名医疗器械集团签订长期供应商外包审核协议和常年顾问协议。
公司的顾问和导师团队拥有在大、中型医疗器械制造企业从事高级管理职位的工作经验和长期从事认证工作的专业背景,并与英、美、德、瑞士等知名的国际认证机构和国内权威认证机构和测试机构具有长期友好的合作关系。
我们以提高企业管理水平,提升企业品牌形象为宗旨;以专业的导师和优